6 апреля, 2022 Автор: Соня Крапива

Сколько действует протокол испытаний

Протокол испытаний — как и где оформить, зарегистрировать

Действующий протокол сертификационных испытаний продукции (товара) – базовый доказательный документ, на основании которого выдаётся разрешительный документ соответствия (сертификат, декларация, СГР, др.) на тот или иной товар.

Что такое протокол испытаний?

С 2003 года, после вступления в силу Федерального Закона «О техническом регулировании» № 184-ФЗ, подавляющее большинство товаров перед их выпуском на Российский рынок должны пройти обязательную проверку с целью подтверждения своей безопасности для потребителя.

Процедура подтверждения соответствия продукции требованиям безопасности, установленным на территории РФ и ЕАЭС нормативными документами (техническими регламентами, национальными и/или международными стандартами, техническими условиями и др.), называется сертификацией.

Оценку соответствия продукции проводят уполномоченные государством органы по сертификации — например, наш аккредитованный Центр сертификации товаров и услуг ООО «ТК Серт».

В случае положительных результатов сертификационной проверки заявителю продукции выдаётся основной документ соответствия (сертификат, декларация, СГР, др.), разрешающий легальный оборот данной продукции на потребительском рынке.

Неотъемлемым этапом сертификационных оценочных работ являются испытания образцов продукции в специальных аккредитованных государством испытательных лабораториях.

Протокол сертификационных испытаний – это официальный отчёт испытательной лаборатории о результатах проверки определённых характеристик сертифицируемой продукции на предмет их соответствия требованиям нормативных документов (ТР ТС, ГОСТ Р, ТУ, др.).

Кому и зачем нужен такой документ?

Положительный протокол испытаний продукции нужен:

  • Заявителю-предпринимателю (изготовителю, официальному представителю изготовителя, импортёру, продавцу) – для комплектации пакета документов в рамках подачи заявки на получение и регистрацию основного разрешительного документа соответствия (декларации, сертификата, СГР, др.)
  • Органу по сертификации – для анализа, принятия решения и официального обоснования выдачи основного разрешительного документа соответствия
  • Держателю полученного основного документа соответствия – протокол испытаний могут истребовать проверяющие органы или иные заинтересованные лица

Протокол сертификационных испытаний хранится заявителем продукции в течение 10 лет, не зависимо от срока давности основного документа (сертификата, декларации, др.)

При отсутствии (утере) на момент проверки такого протокола, действующий основной документ соответствия может быть аннулирован.

Важно!
При получении любых документов соответствия заказчику следует обязательно запрашивать в Центре сертификации легитимный протокол сертификационных испытаний продукции.

На какую продукцию обязательно оформление протокола испытаний?

Протокол испытаний оформляется:

  • В обязательном порядке — на все виды товаров, включённых в Номенклатуры продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация или декларирование
  • По желанию заказчика — на любой реализуемый продукт, для получения на него Добровольного сертификата качества ГОСТ Р.

Важно понимать, что протокол испытаний составляется по итогам проведённых в испытательной лаборатории исследований, предусмотренных в нормативных документах, используемых для сертификации данного вида продукции.

Для оформления каких разрешительных документов надо получать протокол испытаний продукции

Название документа Характер подтверждения соответствия
Декларация соответствия ТР ТС/ЕАЭС Обязательный
Сертификат соответствия ТР ТС/ЕАЭС Обязательный
СГР (свидетельство о государственной регистрации) Обязательный
Пожарный сертификат Обязательный/Добровольный
Сертификат качества ГОСТ Р Добровольный
Паспорт безопасности Обязательный
Протокол радиологии Обязательный
Заключение ЭксКонта (ФСТЭК) Обязательный

Какие лаборатории могут проводить испытания для выдачи такого документа?

Проведением сертификационных исследований образцов продукции с последующим оформлением протокола испытаний занимаются лаборатории, оснащённые специализированным оборудованием и аккредитованные в данной области деятельности единой Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитацией).

Сведения об аттестате аккредитации такой лаборатории внесены в единый Реестр аккредитованных лиц.

Компетентная испытательная лаборатория может быть организована:

  • отдельным юридическим лицом
  • физическим лицом (индивидуальным предпринимателем)
  • функционировать в составе более крупной организации (Центра сертификации, Центра экспертизы, др.)

В структуре Центра сертификации ООО «ТК Серт» имеются свои аккредитованные лаборатории.

Клиент нашего Центра может заказать оформление протокола испытаний своей продукции отдельно или в рамках получения основного документа соответствия:

  • срочно
  • со скидкой
  • прямо сейчас

Как быстро получить протокол испытаний?

Принимая декларацию соответствия, предприниматель имеет право самостоятельно провести оценочные испытания образцов в любой независимой испытательной лаборатории, оснащённой надлежащим оборудованием и имеющей соответствующую аккредитацию.

В этом случае клиент сам доставляет в лабораторию образцы продукции, сопроводительные нормативные документы, запрашивает испытания, заключает договор, оплачивает все необходимые исследования и услуги по оформлению протоколов.

Затем в порядке общей очереди в течение 7-14 рабочих дней (в зависимости от загруженности лаборатории) он ожидает получение заключительных документов.

Важно знать, что неоднородная продукция, попадающая под действия нескольких нормативных актов, требует составления нескольких протоколов.

Очевидно, что быстрей и проще поручить организацию оформления легитимных протоколов испытаний Центру сертификации с привлечением его структурных аккредитованных лабораторий. При этом испытания можно заказать отдельной услугой или в рамках заявки для получения основного документа на продукцию (декларации, сертификата, СГР, др.)

При обращении в Центр ООО «ТК Серт» каждый клиент получает бесплатную консультацию, профессиональное сопровождение и комплексную помощь в получении отчёта (протокола) лаборатории в кратчайший срок.

Как зарегистрировать протокол испытаний?

Каждому отчёту (протоколу) о проведённых испытаниях присваивается уникальный регистрационный номер.

Регистрируется протокол подразделением лаборатории, оформляющей документ.

Все сведения о выданном протоколе заносятся под соответствующим регистрационным номером в «Журнал регистрации архивных документов» данной лаборатории.

Согласно Положению Минэкономразвития № 329 от 30 мая 2014 года, сведения о выданных протоколах передаются сотрудником испытательной лаборатории в Федеральную службу по аккредитации в течение 5 дней с момента их выдачи (в электронном виде через личный кабинет лаборатории).

Сколько действует протокол испытаний?

Характер испытаний Сроки действия протокола испытаний
Испытания продукции проводились для регистрации Декларации соответствия Действителен на протяжение срока действия данной Декларации соответствия
Первичные испытания продукции для получения обязательного Сертификата соответствия До 1 года
Повторные испытания продукции в рамках ресертификации До 6 лет
Добровольные испытания продукции в системе ДСС ГОСТ Р По договорённости с органом сертификации

Напомним, что отчёт (протокол) лаборатории должен храниться у заявителя в течение 10 лет, даже по истечению срока его действия.

Нужен ли протокол испытаний при оформлении Декларации соответствия?

Значительная масса продукции, выпускаемой на потребительском рынке России и других стран ЕАЭС, подлежит обязательному декларированию соответствия. Сюда входят товары лёгкой и мебельной промышленности, упаковка, косметика, широчайший ассортимент всевозможной пищевой продукции и многое другое.

Для получения Декларации соответствия на такие товары необходим «свежий» положительный протокол испытаний продукции.

Срок годности протоколов, оформленных для регистрации Декларации, зависит от вида продукции, но не превышает 2-х (двух) месяцев.

В зависимости от типовой схемы декларирования, оценочные испытания образцов могут проводится:

  • в независимых аккредитованной испытательной лаборатории,
  • в производственной лаборатории изготовителя.

В каждом случае протокол испытаний должен доставляться в орган сертификации. Ведь этот документ является ключевым аргументом доказательной базы соответствия.

Схема В какой лаборатории проводятся испытания продукции для декларирования
На усмотрение изготовителя: в производственной лаборатории или в аккредитованной испытательной лаборатории
На усмотрение заявителя: в производственной лаборатории изготовителя или в аккредитованной испытательной лаборатории


В аккредитованной испытательной лаборатории (Центре)

Нужен ли протокол испытаний при оформлении Сертификата соответствия?

Для получения Сертификата соответствия ТР ТС/ЕАЭС, Добровольного сертификата качества ГОСТ Р в обязательном порядке необходим действующий протокол сертификационных испытаний.

Процедура подтверждения соответствия в форме сертификации более строгая, по сравнению с декларированием.

Поэтому отбор и испытание образцов организует сотрудник органа сертификации с привлечением специализированной аккредитованной испытательной лаборатории (Центра).

Требования к оформлению протокола испытаний

Заключительный отчёт лаборатории (в виде протокола) может составляться в электронном виде или на бумажном носителе (на бланке организации или на обычных листах бумаги А4).

Определённая форма заполнения протоколов испытаний, как правило, устанавливается в методической документации на проведение исследований данного вида продукции (положениях, инструкциях, стандарте предприятия).

Если строгих требований к оформлению отчёта испытаний в методичках нет, то форма протокола согласовывается с заказчиком.

Пример формы протокола испытанийСКАЧАТЬ

Что необходимо указать при заполнении протокола испытаний — обязательные требования

В шапке протокола указывается:

  • аттестат аккредитации испытательной лаборатории, дата внесения в Реестр Росаккредитации
  • сведения об испытательной лаборатории — её реквизиты, адрес, телефон, эл. почта, факс

Утверждение (подтверждение) протокола — закрепляется печатью, числом и подписью начальника испытательной лаборатории. Подтверждение может находится не в шапке, а в конце документа.

Номер, дата протокола испытаний – присваивается на основании журнала, который ведёт сотрудник данной лаборатории.

Наименование и марка продукции, коды по ОКПД2 и ТН ВЭД.

Сведения о заказчике испытаний – наименование организации, реквизиты, адрес, телефон

Сведения об изготовителе продукции – наименование организации, ИНН, КПП, ОГРН, адрес

Акт отбора образцов – номер, число отбора и доставки в лабораторию, кем проводился отбор

Основания для проведения испытаний – например, «в качестве сертификационных испытаний по заявке (номер, число, реквизиты заявителя)».

Цель испытаний – например, «с целью определения соответствия характеристик требованиям: название нормативного документа».

Сведения об испытываемой продукции – описание образцов продукции, идентификация

Таблица результатов (вариант)

Показатель Наименование нормативно-технического документа (НТД) Требования по НТД Результаты испытаний

Методы и средства испытаний – указываются средства измерений, характеристики оборудования, диапазон погрешностей, методики исследований и т.п. Условия испытаний – в зависимости от продукции, могут быть: температура воздуха, относительная влажность, атмосферное давление или др.

Выводы (заключение, отчёт) – мнения и толкования об оценке соответствия (или не соответствия) полученных результатов испытаний установленным нормам.

Или:  Образец биографии для девочек

Следует помнить, что факт подтверждения соответствия продукции признаётся не лабораторией, а уполномоченным органом по сертификации в основном документе (декларации, сертификате).

Дополнительные сведения – если такие есть.

Сведения об исполнителях испытаний – ФИО, должность, подпись, число

Источник



Испытательные лаборатории по сертификации: гид по требованиям и аккредитации

Система сертификации в России ориентирована на обеспечение качества продукции, гарантирующей безопасность покупателя. Для этого в нашей стране применяются два варианта проверки качественных параметров изделий:

  • на добровольной основе по инициативе производителя или продавца;
  • в обязательном порядке – для товаров, которые требуют прохождения обязательной сертификации.

Во всех ситуациях процесс организации проверки регулируется положениями федерального закона № 184-ФЗ. Это национальный технический регламент в области сертификации. Приведенный нормативный документ указывает, что работы по контролю качества должны выполняться уполномоченными организациями. Если алгоритм проверки содержит указание по проведению испытаний товара, они должны выполняться в условиях испытательной лаборатории.

Испытательная лаборатория

Список испытаний, предусмотренных для каждого конкретного типа товара, определяется соответствующими нормативными документами – в этом качестве применяются национальные или межгосударственные стандарты ГОСТ Р. Для этого привлекается испытательная лаборатория – это организация, имеющая необходимое оборудование и квалифицированных работников для выполнения испытаний, предусмотренных профильным ГОСТом. Функции такой организации сводится к следующим позициям:

  • выполнение сертификационных испытаний для конкретных категорий товаров;
  • обеспечение соответствия характеристик организации действующим аккредитационным требованиям;
  • обеспечение достоверности, надежности и верифицируемости проводимых испытаний, а также установленного уровня точности для конкретной процедуры;
  • отбор для испытаний образцов продукта, которые отвечают установленным методическим требованиям;
  • оформление необходимой документации в ходе подготовки к испытаниям, их выполнения и описания результатов;
  • соблюдение условий договора между лабораторией и заказчиками в части сроков выполнения испытания, параметров их организации и других условий;
  • другие операции, предусмотренные действующим законодательством.

Испытательная лаборатория может быть самостоятельной организацией или входить в состав сертификационного органа. При этом во всех ситуациях к ней предъявляются отдельные требования. Соответствие этим требованиям становится необходимым условием ее легитимной работы.

Процедура аккредитации

Одним из основных условий, которое фактически включаетвсе остальные требования к испытательной лаборатории, становится условие о прохождении аккредитации. Оно прямо зафиксировано в статье 31 федерального закона № 184-ФЗ, которая отсылает к другим нормативным документам, устанавливающим правила организации этой процедуры.

В соответствии с действующим порядком, основным государственным органом, который оказывает заявителям услуги по аккредитации испытательных лабораторий и сертификационных органов, сейчас выступает Росаккредитация. Она проводит свою работу в соответствии с положениями федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ и приказа Минэкономразвития от 30.05.2014 N 326. Указанная процедура имеет заявительный характер – при этом в качестве заявителей уполномочены действовать как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели.

Процедура аккредитации начинается с подачи заявления, сопровождаемого пакетом документов, которые подтверждают соответствие характеристик заявителя актуальным требованиям. Сейчас законом № 412-ФЗ предусмотрена единственная форма подачи таких документов в государственный орган – это электронный вид заявления и подтверждающих документов. Ведомство будет рассматривать их в течение 100 дней. Затем оно вынесет окончательное решение о выдаче аккредитационного документа или об отказе в аккредитации.

В случае вынесения положительного решения Росаккредитация вносит сведения об испытательной лаборатории в Единый реестр аккредитованных лиц. Он размещен на сайте ведомства и благодаря этому доступен всем заинтересованным лицам – например, потенциальным заказчикам, желающим убедиться в наличии у лаборатории полномочий для выполнения испытаний и проверить область ее аккредитации.

Область аккредитации

Успешное прохождение аккредитации не означает, что лаборатория может проводить испытания для любых типов товаров. Это понятно: для организации разных типов проверок необходимо разное оборудование и разная квалификация экспертов, которые должны владеть навыками организации исследований и измерений в соответствии с типом исследуемого продукта и его характеристиками.

Порядок оформления документов для подачи заявления на аккредитацию в конкретной области описан в приказе Минэкономразвития от 25 января 2019 года N 11. Он содержит общие правила составления необходимой документации, которые не зависят от отдельной области аккредитации, интересующей заявителя. А вот конкретные критерии и требования, которые необходимы для выполнения операций в рассматриваемой области, содержатся в узкоспециальных нормативных документов для данной сферы деятельности. К ним могут относиться следующие типы документации:

  • национальные, межгосударственные и международные стандарты системы ГОСТ Р;
  • технические регламенты Таможенного союза (ТР ТС) и технические регламенты Евразийского экономического союза (ТР ЕАЭС), в обозначении которых фигурирует год принятия документа;
  • руководящие документы под грифом РД;
  • федеральные нормы и правила (ФНП);
  • свод правил (СП). В его маркировке обычно указывается год издания документа;
  • другие специальные нормативные документы.

Критерии для аккредитации испытательных лабораторий

Чтобы решение по аккредитации было положительным, организация должна отвечать ряду требований, которые перечислены в приказе Минэкономразвития № 326. В их число входят:

  • наличие собственной системы менеджмента качества услуг и неукоснительное соблюдение ее правил. Такая система должна включать полный список необходимых руководств и других локальных нормативных документов, обеспечивающих соответствие деятельности лаборатории требованиям к качеству проводимых испытаний и измерений;
  • наличие требуемых нормативных документов, составляющих правовую базу деятельности лаборатории в соответствии с ее областью аккредитации;
  • наличие штата квалифицированных работников, способных выполнить процедуры и испытания, предусмотренные областью аккредитации организации. В качестве критериев компетентности персонала выступают наличие у каждого из них профильного образования, подтвержденного дипломом, и не менее трех лет опыта работы в соответствующем направлении. В зависимости от конкретной области деятельности к ним могут предъявляться дополнительные требования – например, наличие допуска к государственной тайне;
  • легитимная возможность организации испытаний в соответствии с требованиями не менее чем половины от общего числа стандартов, действующих для области аккредитации лаборатории;
  • наличие у организации помещений, испытательного оборудования, стандартных образцов и других требуемых материальных активов для организации испытаний. Допускается эксплуатация требуемой материальной базы на любых законных условиях – например, на основании собственности или по договору аренды.

Пакет документов для аккредитации испытательной лаборатории

Соблюдение всех требуемых условий организацией, претендующей на получение аккредитации, должно подтверждаться документально. В этой связи к заявлению на прохождение аккредитации, подаваемому лабораторией в Росаккредитацию, необходимо приложить следующие документы:

  • руководство по качеству, описывающее основные принципы и правила использования системы менеджмента качества в организации;
  • документы, подтверждающие наличие трудовых отношений с персоналом лаборатории, либо другие законные основания для оказания работниками услуг по выполнению измерений – например, гражданско-правовые договоры;
  • документы об образовании, имеющемся у работников;
  • документация, подтверждающая право собственности или другие законные основания эксплуатации помещений и других материальных активов, применяемых организацией в процессе оказания ее услуг;
  • документация, фиксирующая выполнение остальных требований к лаборатории в части оснащенности, количества и компетентности работников, наличия нормативной базы и других условий. Для фиксации этих сведений в приложении к приказу № 326 приведены несколько форм установленного образца, в которые вносится интересующая информация.

Стоимость аккредитации

Услуга по аккредитации испытательной лаборатории требует оплаты. Ее общая цена складывается из двух составляющих:

  • стоимость выдачи аккредитационной документации, которая сейчас представляет собой выписку из реестра лиц, прошедших процедуру аккредитации. В соответствии со статьей 333.33 Налогового кодекса РФ государственная пошлина за эту услугу составляет 3500 рублей. При этом если испытательная лаборатория по каким-то причинам утратила оригинал документа и запросила выдачу дубликата, то стоимость такой услуги составит 350 рублей;
  • стоимость работы, выполняемой экспертной организацией, которая рассматривает содержание пакета документов, предоставленных вместе с заявлением. В случае, если для выполнения такого анализа сотрудникам уполнмоченной организации требуется выезд к заявителю, последний также оплачивает полную сумму командировочных расходов, связанных с этой поездкой. Конкретная стоимость такой услуги действующим законодательством не установлена: она определяется в соответствии с политикой компании и фактически понесенными ею расходами. Однако нужно помнить, что законодательство ограничивает максимальный размер стоимости таких услуг: он рассчитывается по специальным формулам, которые приведены в постановлении Правительства от 14 июля 2014 года N 653.

Поскольку эта формула может оказаться достаточно сложной для непосредственного применения представителями испытательных лабораторий, Росаккредитация подготовила удобный онлайн-сервис, который позволяет в режиме реального времени рассчитать размер платы.

Основные ошибки при подаче заявления

Специалисты Росаккредитации отмечают, что отрицательное решение относительно результата процесса аккредитации может быть вынесено при несоответствии заявителя установленным правилам. При этом они указывают, что наиболее частыми проблемами в этой области можно считать:

  • отсутствие у испытательной лаборатории необходимых материальных средств, которые требуются для организации измерений и испытаний, либо недостаточно количество или номенклатура таких средств. В их число специалисты ведомства включают помещения, оборудование, средства измерений, испытательные образцы и другие активы;
  • несовпадение реального адреса заявителя с местом нахождения, приведенном в заявлении и прилагаемых к нему документах;
  • невыполнение порядка выполнения работ по организации испытаний и осуществлению оценки соответствия согласно установленным стандартам;
  • организация проведения испытаний и измерений вне области аккредитации лаборатории;
  • невыполнение квалификационных требований в отношении персонала организации либо обязательных критериев в части оснований для предоставления ими соответствующих услуг;
  • предоставление недостоверных данных в Единый реестр, содержащий данные об аккредитованных лицах.

В Росаккредитации серьезно относятся к таким нарушениям: при серьезном несоблюдении актуальных требований ведомство принимает решение об исключении организации из Единого реестр аккредитованных лиц.

Источник

Приложение И (рекомендуемое). Формы журналов испытательной лаборатории

2) Журнал учета и регистрации проб нефти, представленных сторонними организациями (оформляется при необходимости) (таблица И.2).

Или:  Последствия неисправности и плохой работы стеклоочистителей

3) Журнал регистрации результатов приемо-сдаточных испытаний (таблица И.3).

4) Журнал регистрации результатов периодических испытаний и при поставке нефти на экспорт (таблица И.4).

5) Журнал учета химических реактивов (таблица И.5).

6) Журнал учета стандартных образцов (таблица И.6).

7) Журнал регистрации приготовления растворов химических реактивов (таблица И.7).

8) Журнал контроля качества дистиллированной воды (таблица И.8).

9) Журнал регистрации условий проведения испытаний (внешних условий) (таблица И.9).

10) Журнал регистрации результатов проверки качества химических реактивов после истечения срока годности (по данным контроля стабильности результатов измерений) (таблица И.10).

11) Журнал регистрации претензий (таблица И.11).

12) Журнал регистрации несоответствующей работы и корректирующих мероприятий (таблица И.12).

13) Журнал приема-сдачи смен (таблица И.13).

14) Журнал регистрации протоколов испытаний (или Паспортов качества нефти) (таблица И.14).

15) Журнал регистрации проведения анализов (произвольной формы).

16) Журнал о повышении квалификации персонала (произвольной формы).

17) Журнал внутрилабораторного контроля качества проводимых испытаний (произвольной формы).

18) Журнал о проведении межлабораторных сравнительных испытаний.

19) Журнал учета персонала.

20) Журнал учета работ (регистрации заявок, договоров на проведение работ).

21) Журнал учета НД.

22) Журнал ознакомления сотрудников с НД.

23) Журнал сдачи документов в архив.

24) Журнал учета отказов СИ и ИО.

25) Журнал учета технического обслуживания СИ и ИО.

Таблица И.1 — Журнал учета и регистрации контрольных проб нефти

Место отбора (N резервуара, узла учета и т.д.)

Кем поставлена на хранение

Дата снятия с хранения

Кем снята с хранения

Таблица И.2 — Журнал учета и регистрации проб нефти, представленных сторонними организациями

Номер (шифр), наименование пробы

Акт отбора пробы (N, Ф.И.О. отобравшего пробу)

Количество отобранной пробы

N протокола испытаний (Паспорта качества нефти)

Ф.И.О. ответственного за выдачу, подпись

Ф.И.О. получившего документ

Таблица И.3 — Журнал регистрации результатов приемо-сдаточных испытаний

Температура нефти в трубопроводе, °С

Плотность нефти при температуре 15 или 20°С,

Плотность нефти при температуре t, °С,

Массовая доля серы, %

Массовая доля воды, %

Концентрация хлористых солей,

Ф.И.О.
Подпись исполнителя (лаборанта)

Таблица И.4 — Журнал регистрации результатов периодических испытаний и при поставке нефти на экспорт

Массовая доля механических примесей, %

Давление насыщенных паров, кПа

Массовая доля сероводорода, ррm

Массовая доля метил- и этилмеркаптанов в сумме, ррm

Массовая доля органических хлоридов, ррm

Выход фракций, %, при температурах, 200°С, 300°С, 350°С

Массовая доля парафина, %

Подпись исполнителя (лаборанта)

Таблица И.5 — Журнал учета химических реактивов

Чистота по документу

Расход/остаток (дата, количество)

Таблица И.6 — Журнал учета стандартных образцов

N по Госреестру

Срок годности экземпляра

Расход (дата, количество)

Таблица И.7 — Журнал регистрации приготовления растворов химических реактивов

Сведения о качестве используемых химических реактивов

Пропись приготовления (проверка титра)

Таблица И.8 — Журнал контроля качества дистиллированной воды

Заключение о результатах контроля

водородный показатель, ед. рН

удельная электропроводность, См/м

Таблица И.9 — Журнал регистрации условий испытаний (внешних условий)

Таблица И.10 — Журнал регистрации результатов проверок качества химических реактивов после истечения срока годности

Дата окончания срока годности

Дата проведения контроля стабильности

Срок годности продлен до .

Таблица И.11 — Журнал регистрации претензий

Дата поступления, Исх. N

Краткое содержание претензии

Таблица И.12 — Журнал регистрации несоответствующих работ

Краткие сведения (содержание несоответствующих работ)

Таблица И.13 — Журнал приема-сдачи смен

Ответственный за смену (должность, Ф.И.О.)

Замечания за смену

Подпись ответственного за смену

Таблица И.14 — Журнал регистрации Паспортов нефти (Протоколов испытаний)

Номер контрольной пробы нефти

Форма 2
(применительно к продукции)

Область испытаний
____________________________________
наименование лаборатории

Обозначение НД, устанавливающего требования к объекту испытаний

Обозначение НД на метод испытаний

Перечень
нормативных и рабочих документов, применяемых в лаборатории

Обозначение нормативного документа

Срок действия НД

Номера изменений, даты введения

Объекты и методы испытаний

Обозначение НД, устанавливающего номенклатуру и характеристики показателей качеств объекта испытаний

Норматив качества согласно спецификации

Документ на метод испытаний

Показатели качества методики

Обозначение НД на методику

Диапазон определяемых значений показателя

Предел воспроизводимости R

Предел повторяемости r

1 Если в НД отсутствует информация о пределе воспроизводимости R ее расчет может быть проведен по формуле , где . Как правило, принимают .

2 Характеристику погрешности метода испытаний (показатель точности) находят по формуле .

3 В графах 11, 12, 13 приводят ссылки на соответствующие позиции форм 5, 6, 9 соответственно.

Сведения
о средствах измерений

Наименование СИ, тип (модель), изготовитель (страна, предприятие, фирма)

Заводской (инвентарный) номер

Место установки или хранения

Поверяющая (калибрующая) организация

Периодичность поверки (калибровки)

Дата последней поверки (калибровки)

Примечание — Форма 5 должна содержать сведения об основных СИ, а также о СИ, входящих в испытательное и вспомогательное оборудование, включая СИ, используемые для контроля условий испытаний.

Сведения
об испытательном оборудовании

Наименование ИО, тип (модель), изготовитель

Назначение НД на метод испытаний

Организация, проводившая аттестацию, номер аттестата, дата выдачи, периодичность аттестации

СИ для аттестации ИО, имеющиеся в лаборатории

Сведения
о вспомогательном оборудовании

Наименование ВО, тип (модель), изготовитель

Место установки или хранения

Ответственный за техническое обслуживание

Сведения
об оборудовании для отбора и хранения проб объектов испытаний

НД, регламентирующие применение

Сведения
о стандартных образцах

Наименование СО, категория и номер по реестру

Аттестованное значение СО

Погрешность аттестованного значения СО

Дата выпуска экземпляра СО

Срок годности экземпляра СО

Степень обеспеченности СО

Состав и квалификация
персонала лаборатории

Образование, учебное заведение, специальность по диплому, ученая степень

Стаж работы в области аналитических работ

Дата и номер протокола, аттестации, периодичность

Сведения о повышении квалификации

Дата утверждения должностной инструкции

Состояние производственных помещений

Назначение помещения (в т.ч. виды производимых аналитических работ)

Наличие специального оборудования для обеспечения требуемых условий проведения аналитических работ

Наличие средств контроля за условиями выполнения измерений

<< Приложение
Ж (справочное). Пример расчета загрузки персонала
Приложение >>
К (справочное). Требования к помещениям лаборатории, техники безопасности и по охране труда в лаборатории
Содержание
Рекомендации по межгосударственной стандартизации РМГ 94-2009 "Государственная система обеспечения единства измерений.

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2021. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.

Источник

Образцы журналов испытательной лаборатории или

Ведение и оформление журналов и папок в лаборатории. Процедура

1. Назначение и область применения

1.1. Настоящая процедура устанавливает единые требования к ведению и оформлению журналов и папок на бумажном носителе в испытательной лаборатории.

1.2. Требования настоящей документированной процедуры распространяются на всех сотрудников испытательной лаборатории.

1.3. Настоящая документированная процедура разработана с целью обеспечения единообразия ведения записей и оформления рабочей документации для эффективной работы сотрудников в системе менеджмента качества.

2. Нормативные ссылки

2.1. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

2.2. ГОСТ ИСО/ТО 10013-2007 Руководство по документированию менеджмента качества.

2.3. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Система менеджмента качества. Основные положения и словарь.

3. Определения

Код – знак (символ) или совокупность знаков (символов) принятых для обозначения классификационной группировки или объекта классификации.

Журнал – форма записи информации.

Папка – подборка документов, объединённых по какому-то признаку и хранящихся вместе.

Документ – информация и соответствующий носитель (бумажный, электронный и другие).

Запись – документ, содержащий достигнутые результаты свидетельства осуществленной деятельности.

Номенклатура дел – документ, представляющий собой систематизированный перечень наименований дел лаборатории с указанием сроков их хранения.

4. Сокращения и обозначения

СМК – система менеджмента качества

5. Процедура

5.1. Общие положения. Ведение и оформление журналов

5.1.1. Каждый журнал должен иметь стандартное оформление, записи в нем ведутся по форме, указанной в Альбоме форм записей СМК, за исключением индивидуального рабочего журнала сотрудника.

5.1.2. Листы журнала должны быть из белой бумаги формата А4.

5.1.3. Журнал должен быть изготовлен таким образом, чтобы из него невозможно было удалить страницу, не оставив видимых повреждений. Журнал должен быть прошит и скреплен, страницы пронумерованы. Допускается использование типографских журналов форма которых соответствует утвержденной в Альбоме форм записей СМК, допускается формировать журналы из тетрадей, либо из свободных листов.

5.1.4. За каждым журналом в лаборатории закрепляется ответственный.

5.1.5. Записи в новом журнале возможно вести, только после проверки журнала на соответствие требований настоящей документированной процедуры менеджером по качеству (п. 5.2.4) и фиксированием даты начала ведения журнала.

5.1.6. Записи в журнале ведутся только ручкой с синей пастой. Недопустимо выполнять записи карандашом. Для выделения текстовых надписей допустимо использовать ручку с красной пастой.

5.1.7. Журнал должен быть идентифицирован и храниться в доступном месте, установленном Номенклатурой дел. Место для хранения журнала должно быть идентифицировано.

5.1.8. Идентифицирующие этикетки на журнале должны быть заменены ответственным за ведение журнала при выявлении в них неактуальной информации.

5.1.9. Передача журналов вне лаборатории не допускается. В конце рабочего дня журнал следует вернуть на место хранения.

5.1.10. При необходимости предоставления информации вне лаборатории, допускается ксерокопирование, сканирование страниц журнала в порядке, описанном в документированной процедуре «Управление документацией и записями СМК«.

Или:  Утвердить режим работы образец

5.1.11. В журнале не должно быть пропущенных строк или страниц. В каждом пустом поле журнала регистрации первичных данных о испытаниях ответственный за ведение журнала должен поставить прочерк «–».

5.1.12. Все первичные данные (навески, поправки, оптические плотности и т. п.) должны вноситься непосредственно в журнал.

5.1.13. Правила ведения записей в индивидуальных рабочих журналах определены п. 5.6 настоящей документированной процедуры.

5.1.14. Записи в журнале необходимо вести до последней страницы формы.

5.1.15. Первый форзац журнала должен содержать Лист сокращений и обозначений по форме.

5.1.16. Второй форзац журнала может содержать справочную информацию (приложения из документированных процедур, рабочих инструкций и т. п.).

5.2. Порядок выдачи, регистрации и оформления журнала

5.2.1. Новый журнал готовит ответственный за ведение записей назначенный по Номенклатуре дел.

5.2.2. Ответственный за ведение записей присваивает код журналу в соответствии с Номенклатурой дел.

5.2.3. Сотрудник ответственный за ведение записей должен пронумеровать страницы журнала на внешней стороне листов, прикрепить соответствующую этикетку по установленной форме с данными идентифицирующими журнал, прошить и скрепить журнал нитками, наклеить поверх узла этикетку с указанием количества страниц в журнале и личной подписью (процедура «Управление документацией и записями СМК«) и поставить печать лаборатории с двух сторон от этикетки, наклеить этикетку с кодом в правый верхний угол журнала.

5.2.4. На первом форзаце журнала ответственный наклеивает Лист идентификации подписей и Лист сокращений и обозначений, после чего передает журнал на проверку менеджеру по качеству.

5.2.5. Менеджер по качеству в течение рабочего дня проводит проверку журнала на соответствие требованиям настоящей документированной процедуры. Если в ходе проверки были выявлены несоответствия, то должны быть приняты мероприятия по их устранению. В случае если устранить несоответствия невозможно, необходимо подготовить новый журнал (п. 5.2.1). Если журнал соответствует требованиям настоящей документированной процедуры, менеджер по качеству ставит дату и подпись на последней странице журнала.

5.2.6. После проверки журнала ответственный сотрудник фиксирует дату начала ведения журнала на идентификационной этикетке.

5.2.7. При внесении своей первой записи в журнале исполнитель должен зафиксировать образец подписи в Листе идентификации подписей.

5.3. Окончание ведения журнала, порядок сдачи

5.3.1. Журнал может быть окончен, в случае если все страницы журнала заполнены, установлено несоответствие формы записей, если после актуализации Альбома форм записей СМК изменилась форма журнала, если журнал исключен из Номенклатуры дел или в случае повреждения журнала, в результате которого дальнейшие выполнение записей невозможно.

5.3.2. Индивидуальный рабочий журнал может быть окончен досрочно в случае увольнения сотрудника, уходом в декретный отпуск.

5.3.3. Если журнал окончен и при этом остались свободные строки (страницы), то в начале следующей строки за последней записью вносится запись: «Журнал окончен, дата, подпись ответственного за ведение журнала», свободные строки до конца данной страницы необходимо аккуратно перечеркнуть одной чертой по диагонали слева направо.

5.3.4. Ответственный за ведение журнала должен указать дату окончания журнала на идентификационной этикетке и передать его ответственному за проверку (п. 5.5).

5.3.5. После проверки журнал хранится на рабочем месте сроком, установленным Номенклатурой дел. После этого ответственный за ведение журнала передает его в архив в соответствии с процедурой «Организация архивного дела«.

5.4. Внесение исправлений

5.4.1. При внесении ошибочных данных в журнал необходимо произвести исправление. Исправление в журнале должен произвести сотрудник, внесший ошибочные исходные данные. Внесение исправлений следует проводить только способом, описанным в п. 5.4.2 – п. 5.4.4.

5.4.2. Ошибочные данные аккуратно перечеркиваются одной чертой, рядом указываются правильные данные, ставится дата и подпись сотрудника, внесшего исправление, причина исправления. Причину внесения исправлений допускается указывать в сокращенном виде: «В» — ошибка при вычислении, «О» — орфографическая ошибка или ошибочно внесены другие данные. Например, запись о исправлении может выглядеть так:

! Неправильные данные , Правильные данные, дата, Иванов, «В».

5.4.3. Большой объем ошибочных данных следует аккуратно зачеркнуть одной чертой по диагонали слева направо, внести подпись сотрудника, внесшего исправление и причину исправления.

5.4.4. Причину исправления допускается указывать в графе «Примечание» или на полях, если таковые имеется в журнале.

5.5. Проверка журналов

5.5.1. Все журналы в лаборатории должны проверяться ответственными за проверку сотрудниками с установленной настоящей документированной процедурой периодичностью.

5.5.2. Факт проверки фиксируется в начале следующей за последней записью строке, на полях, либо на нижнем крае страницы:

«Проверено. Дата. Должность. Подпись. Расшифровка подписи».

Допускается использование специальной печати, в форме которой вносится дата и подпись сотрудника, выполнившего проверку. В этом случае в Листе идентификации подписей журнала следует внести соответствующую запись.

5.5.3. Журналы регистрации первичных данных об испытаниях, а также все журналы, в которых ведутся записи о работах, непосредственно влияющих на испытания, проверяет ведущий специалист соответствующей группы не реже одного раза в квартал и менеджер по качеству не реже одного раза в год.

5.5.4. Прочие журналы проверяются менеджером по качеству не реже одного раза в год.

5.5.5. При выявлении несоответствий необходимо провести мероприятия по их устранению.

5.6. Ведение записей в индивидуальном рабочем журнале (рекомендуемое)

5.6.1. Первые 2-3 страницы допускается отвести под «Содержание», куда следует записывать дату, страницу журнала и название проводимой работы непосредственно перед ее началом. В индивидуальном рабочем журнале следует прочертить поля.

5.6.2. Запись следует начинать с обозначения даты (день, месяц, год).

5.6.3. Записи должны обеспечивать прослеживаемость испытаний образцов. Запись по проведению анализа должна состоять из следующих частей: идентификация образца, указание на методику проведения анализа и допустимые значения для определяемого параметра, записи по ходу проведения анализа, экспериментальные данные, расчет, оценка полученного результата.

5.6.4. Допускается размещать в начале журнала в виде соответствующих разделов: список методик проведения анализа, допустимые значения для определяемого параметра, расчётные формулы и список используемых сокращений. В этом случае записывать вышеуказанную информацию для каждого анализа не обязательно.

5.6.5. Исследуемый образец должен быть однозначно идентифицирован. Для этого в журнале необходимо указать наименование объекта, шифр.

5.6.6. Для подтверждения пригодности реактивов с истекшим сроком годности следует отметить вид упаковки.

5.6.7. При внесении числового значения, например, навески, следует указать размерность величины.

5.6.8. При проведении анализа для титрованных растворов обязательно указание поправочного коэффициента или точной концентрации.

5.6.9. Экспериментальные данные, полученные в ходе проведения анализа, должны по возможности иметь документальное подтверждение в виде хроматограмм, распечаток с приборов, которые должны вклеиваться в рабочий журнал или храниться в специальной папке для сбора экспериментальных данных. На хроматограммах, распечатках с приборов необходимо написать дату, шифр образцов, тип, номер используемой хроматографической колонки и номер рабочего журнала.

5.6.10. При проведении расчетов должны быть записаны исходные данные, расчетная формула с подставленными данными и результат.

5.6.11. При выполнении ряда однотипных вычислений можно записать полную формулу только для первого вычисления, затем выделить ее неизменяемую часть, а последующие расчеты вести с использованием этой величины по сокращенной формуле.

5.7. Общие положения. Ведение и оформление папок

5.7.1. Структура папки, а также сроки хранения документов и записей, определенных в данную папку, регламентированы Номенклатурой дел. Оформление папки определено Схемой оформления папок.

5.7.2. Папка должна иметь размер, соответствующий документам формата А4.

5.7.3. За ведение каждой папки должен быть закреплен ответственный сотрудник. Если с папкой работают несколько сотрудников, ответственным за ведение может быть назначен старший по должности.

5.7.4. Папка должна быть идентифицирована и храниться в доступном месте, установленном Номенклатурой дел. Место для хранения папки должно быть идентифицировано.

5.7.5. Идентифицирующие этикетки на папке должны быть заменены ответственным за ведение папки при выявлении в них неактуальной информации.

5.7.6. Порядок проверки документов и записей, включенных в папки, соблюдение требований по оформлению и ведению папок определяется Руководством по качеству.

5.7.7. Порядок передачи документов и записей в архив определены процедурой «Организация архивного дела«.

5.8. Порядок выдачи, регистрации и оформления папки

5.8.1. Сотрудник ответственный за ведение папки присваивает ей код в соответствии с Номенклатурой дел.

5.8.2. Сотрудник ответственный за ведение должен определить документы и записи в данную папку в соответствии с Номенклатурой дел, прикрепить соответствующие этикетки по установленной схеме с идентифицирующими данными. Первым листом в папке может размещаться Перечень документов и записей, включенных в ее состав.

5.8.3. Допускается нумерация содержимого папок. Для нумерации документы и записи помещаются в файлы, на каждом файле в верхнем правом углу наклеивается этикетка с номером.

5.8.4. Работать с папкой можно только после ее идентификации.

6. Ответственность

6.1. Менеджер по качеству несет ответственность за:

  • учет выдачи журналов и папок;
  • контроль оформления новых журналов и папок.

6.2. Ответственный за ведение журнала, папки несет ответственность за:

  • подготовку и оформление журнала, папки;
  • хранение журнала, папки;
  • правильное внесение исправлений в журналах.

6.3. Менеджер по качеству, ведущие специалисты групп несут ответственность за проверку журнала, папки в установленном порядке.

6.4. Контроль за соблюдением требований данной документированной процедуры несет менеджер по качеству.

Источник