7 октября, 2021 Автор: Соня Крапива

Сертификация на соответствие международному стандарту

Принципы менеджмента качества ISO 9001 2015

Деятельность международной неправительственной организации ISO заключается в разработке стандартов для облегчения и ускорения обмена товарами и услугами между странами, развитии сотрудничества в экономической и научно-технической сферах. Соблюдение международных стандартов – гарантия качества и безопасности продукции.

Назначение и структура стандарта

ISO 9001 2015 – стандарт, регулирующий политику предприятия в сфере качества продукция. Функции заключаются в обеспечении качества услуг и продукции, задача – не осуществление контроля, а организация деятельности, обеспечивающей отсутствие брака и низкого качества услуг. Основная причина брака – неправильные действия руководства и сотрудников. Правильная организация, доступные инструкции помогут избежать ошибок в работе.

Система менеджмента качества (СМК) включает следующие элементы:

  • организация – сотрудники, отвечающие за качество, необходимые средства для осуществления контроля;
  • процессы – взаимосвязанные элементы деятельности;
  • процедура – установленный порядок деятельности;
  • документы – информация, относящаяся к должностным обязанностям, инструкциям;
  • ресурсы – то, что позволяет осуществлять менеджмент качества.

СМК, созданная на основе ISO 9001:2015 – это система, формирующая политику и цели в области качества, способы достижения этих целей. Описывает деятельность организации, дает возможность понимать и улучшать процессы, контролировать выполнение, грамотно распределять обязанности сотрудников, обеспечить изготовление качественной продукции.

Принципы менеджмента качества

1. Ориентация на клиента

Удовлетворять требования клиентов и стремиться предвосхитить их ожидания должно быть на первом месте компании.

2. Лидерство

Руководители подразделений должны обеспечивать единство целей, а также стремиться к развитию и совершенствованию компании. При этом создавать условия, при которых все сотрудники вовлечены в достижение задач в области качества.

3. Вовлеченность персонала

Все сотрудники компании играют ключевую роль в повышении ее способности создавать ценность.

4. Процессный подход

Последовательные и предсказуемые результаты достигаются быстрее и эффективнее, если деятельность понимается и управляется как взаимосвязанные процессы, функционирующие в единой системе.

5. Улучшения

Успешные организации постоянно фокусируются на улучшениях.

6. Принятие решений на основе данных

Решения, основанные на анализе и оценке данных и информации, с большей вероятностью приведут к желаемым результатам.

7. Менеджмент взаимоотношений

Для того, чтобы быть успешной организацией, компания должна управлять своими взаимоотношениями с партерами и инвесторами, клиентами и сотрудниками.

Оформление сертификата

Получение сертификата в Москве и по всей Московской области является добровольной процедурой, но если компания планирует выйти на международный рынок, где необходим сертификат ISO 9001, без него не обойтись. Наличие документа увеличивает количество инвесторов и клиентов, повышает имидж, продуктивность работы сотрудников, гарантирует качество.

  • аудит деятельности организации;
  • обучение сотрудников;
  • разработку СМК;
  • прохождение сертификации;
  • контроль соблюдения требований.

Перед началом процедуры внедрения СМК руководству необходимо убедиться, что предприятие соответствует требованиям. Желательно привлечь консультантов для проведения предварительного аудита. Это поможет избежать доработок, исправлений, повторных проверок. Привлечение консультирующей компании помогает ускорить получение документов. Руководству организации надо оплатить стоимость консультаций, разработки СМК, внедрения, непосредственно сертификации, наблюдательных аудитов.

Сотрудничество с компанией НОПСС в Москве даёт возможность пройти сертификацию в короткие сроки. Этапы прохождения:

Источник

Сертификат ИСО (ISO) 9001

Во всем мире контроль качества выпускаемых в обращение товаров является неотъемлемой частью производственного процесса. Осуществлять такой контроль можно разными способами, наиболее современный и актуальный из которых — это разработка и внедрение системы менеджмента качества (СМК).

Требования к данной системе содержатся в международном стандарте ISO 9001, аналогом которого в России является ГОСТ Р ИСО 9001.

Чтобы подтвердить соответствие какого-либо предприятия этому стандарту оформляется сертификат ИСО 9001. Он позволяет подтвердить ответственный подход производителя и дает возможность получить важные преимущества на рынке.

Кто выдает?

Сертификат ИСО 9001 (или ISO 9001) выдается специализированными органами по сертификации. Такие органы должны иметь аккредитацию в этой области, иначе составленные ими документы будут считаться недействительными.

Получить официальный документ, доказывающий внедрение и правильную работу СМК, можно в нашем центре «Гортест Урал». Мы выдаем российские сертификаты ИСО в нашей собственной системе «Промтехсертификация», которая успешно зарегистрирована в Росстандарте и хорошо зарекомендовала себя на рынке. Кроме того, у нас вы можете заказать международную сертификационную документацию. Ее стоимость существенно выше, однако вы сможете использовать документ не только в РФ, но и в большинстве других стран мира.

Отметим, что большая часть наших клиентов выбирает отечественную систему «Промтехсертификация».

Образец

Любой сертификат соответствия составляется на специальном бланке с несколькими степенями защиты от копирования и подделок. Документ обязательно регистрируется во внутреннем реестре органа и содержит определенный набор сведений:

  • Название и регистрационный номер системы сертификации;
  • Реквизиты заявителя;
  • Полное название стандарта, требованиям которого СМК соответствует;
  • Срок действия;
  • Подпись руководителя и эксперта органа.

Важно! Обратившись в наш центр, вы получите, помимо сертификата соответствия, документ, позволяющий использовать маркировку «ISO», а также свидетельства о наличии на предприятии экспертов в области СМК, которые будут осуществлять периодический аудит системы.

Зачем нужно использовать СМК на предприятии

Разработка и внедрение системы менеджмента качества позволяет предприятию контролировать уровень качества выпускаемой продукции во всех важных точках производства: от приемки сырья до отгрузки товара в торговую сеть.

Таким образом, наличие СМК позволяет:

  • Сократить объем производственного брака;
  • Минимизировать затраты на оплату штрафов;
  • Обеспечить вовлеченность персонала в бизнес-процессы компании;
  • Упростить процессы, связанные с обязательной сертификацией и декларирование продукции;
  • Удовлетворять все требования и желания заказчиков.

Разработка и внедрение СМК — это современный и надежный способ стать лидером на рынке товаров и услуг.

Преимущества сертификации

Выше мы перечислили внутренние преимущества для компании. В свою очередь, наличие сертификата ИСО 9001 предоставляет целый ряд внешних преимуществ. К ним, в частности, относятся:

  • Повышение доверия со стороны партнеров и потребителей;
  • Продуктивное и активное участие в тендерах и конкурсах;
  • Укрепление конкурентоспособности;
  • Увеличение уровня инвестиционной привлекательности;
  • Лояльное отношение со стороны кредитных и страховых компаний.

Сертификат дает право наносить на товар маркировку «ISO». Она высоко ценится во всем мире!

Сертификация на соответствие международному стандарту

Сертификация в международных системах оценки соответствия осуществляется в более строгом порядке. Она предусматривает весь комплекс мероприятий, направленных на выявление соответствия внедренной СМК положениям ISO.

Актуальной сегодня международной версией стандарта является ISO 9001:2015.

Если говорить о России, то в нашей стране используется ГОСТ Р ИСО 9001:2015.

Сроки проведения процедуры

Срок проведения сертификации зависит от нескольких факторов. В первую очередь, на это влияет степень соответствия СМК прописанным в стандарте положениям. Так, например, если в ходе аудита были выявлены какие-либо нарушения, предпринимателю потребуется их устранить и обратиться в центра повторно.

Центр «Гортест Урал» оказывает весь спектр возможных услуг в области ИСО и СМК. У нас вы можете заказать не только сам сертификат, но и помощь в разработке и внедрении системы менеджмента, а также любую консультативную помощь по данному вопросу.

Отметим, что минимальный срок оформления сертификата составляет всего 1-2 рабочих дня. Если же потребуется внедрение СМК, то процедура может продлится несколько недель.

Рекомендуем вам заранее обращаться в наш центр за консультацией специалиста.

Срок действия документа

В большинстве случаев, сертификат ИСО 9001 выдается на 3 года. Документация, оформляемая в рамках нашей собственной системы «Промтехсертификация» не является исключением.

Важно! В некоторых случаях в течение срока действия сертификата проводится ежегодный инспекционный контроль производства. Уточняйте эту информацию у экспертов.

По окончании срока действия сертификат нужно получать заново (по желанию предпринимателя).

Особенности оформления

Для получения подтверждающего документа нужно учесть все прописанные в ISO 9001:2015 положения. Согласно действующим требованиям, внедрение СМК предусматривает не только контроль качества товара в определенных точках, но и:

  • Разработку новых инструкций, регламентов и прочих важных технических документов;
  • Переоборудование производства (при необходимости);
  • Обучение персонала новым принципам работы.

При этом СМК можно использовать как изготовителям продуктов, так и поставщикам, продавцам и любым организациям, оказывающим услуги или осуществляющим работы.

Зачастую стандарт ИСО 9001 внедряется параллельно с другими стандартами серии ИСО. В этом случае речь идет об интегрированной системе менеджмент (ИСМ). Комплексный подход позволяет сократить средства и временные затраты предпринимателя. Дело в том, что разработка и оценка соответствия нескольких систем по отдельности значительно дороже и дольше, чем создание и аудит ИСМ.

Как правило, вместе с ИСО 9001 компании применяют ИСО 14001 (экологический менеджмент), ОХСАС 18001 (менеджмент безопасности труда).

Необходимые документы

Чтобы приобрести официальную документацию, подтверждающую соответствие вашей фирмы стандартам ISO, обратитесь к экспертам нашего центра. Помимо заявки вам потребуется подготовить лишь:

  • Реквизиты вашей фирмы;
  • Имеющиеся обязательные разрешительные документы на товар;
  • Нормативно-технические документы;
  • Документы на СМК (при наличии).

Полный список будет составлен в ходе консультации.

Этапы работы

Как уже отмечалось ранее, в центре «Гортест Урал» можно заказать не только выдачу официального сертификата ISO, но и :

  • Разработку и внедрение СМК “под ключ”;
  • Консалтинговые услуги.

От выбранного набора услуг зависит порядок проведения мероприятий.

Если же СМК на вашем предприятии уже успешно функционирует, то процесс сертификации системы будет выглядеть следующем образом:

  1. Обращение в наш центр;
  2. Консультация;
  3. Заполнение заявки, сбор всей информации;
  4. Заключение договора, оплата услуг;
  5. Аудит на предприятии (если требуется), анализ данных;
  6. Согласование макета сертификатов (на СМК, на маркировку, на двух экспертов);
  7. Оформление документов и их выдача.

Готовую документацию мы отправим вам надежной курьерской службой.

Обратитесь в «Гортест Урал» уже сегодня. Мы расскажем вам обо всех существующих нюансах, поможем с созданием системы, проведем ее аудит и окажем любую необходимую поддержку.

Связаться с экспертом можно по телефону 8 800 200-55-80 или при помощи простой электронной формы на сайте. Консультации бесплатны!

Или:  Для письма в белоруссию специальный конверт или обычный российский

Источник

Сущность и назначение стандартов серии ISO 9001

В условиях достаточно жёсткой конкуренции внесение определённых гарантий качества имеет основополагающее и решающее значение при осуществлении выбора покупателем или потребителем услуги и продукции конкретной компании. При этом наилучшей и главной гарантией считается сертификация систем менеджмента качества и получение стандарта серии ISO 9001. стандарт ISO 9001

Стандарты ISO в России, включая самый известный стандарт ISO 9001, объединили в себе многолетний опыт большинства стран мира в сфере менеджмента систем качества и являются последними версиями оценки критериев управления всеми рабочими и производственными процессами на предприятиях.

Сертификат ISO 9001 – это официальный документ, подтверждающий полное соответствие действующей системы менеджмента качества требованиям, прописанным в международном стандарте ИСО 9001.

Сегодня, пройдя целый комплекс всевозможных дополнений и видоизменений, международный стандарт ИСО 9001 стал полностью адаптированным и гармонизированным в соответствии с действующими европейскими нормами и нацелен на максимальное повышение качества продукции (оказываемой услуги).

Содержание и цели стандарта ISO 9001

Стандарт ИСО 9001 имеет чёткую структуру, состоящую из 8 разделов:

  • область применения и назначения;
  • нормативные ссылки;
  • основные определения и термины;
  • система менеджмента качества;
  • уровень ответственности руководства;
  • управление (менеджмент) ресурсами;
  • выпуск продукции (услуги);
  • анализ, измерение и улучшение.

Первые три раздела стандарта являются служебными и не содержат требований и норм.

Главная цель стандарта ISO 9001 заключается в активном стимулировании правильной организации различных процессов производства и работы компании в целом для соответствия конкретным законодательным требованиям и наиболее полному удовлетворению желаний и запросов потребителей и партнёров.

Внедрение СМК на основании получения стандартов ИСО 9001 подтверждает то, что:

  • персонал компании хорошо ознакомлен со своими обязанностями, правами, полномочиями и ответственностью, а также имеет необходимую компетенцию для более качественного, эффективного и правильного выполнения работ;
  • в компании предопределены процессы, оказывающие влияние на качество производимой продукции;
  • все производственные процессы регламентированы и обеспечиваются всеми необходимыми ресурсами;
  • созданы условия для грамотной реализации производственной инфраструктуры и среды, а также качественной работы сотрудников предприятия;
  • система предварительного сбора и дальнейшего анализа информации о производственных процессах, удовлетворённости потребителей и продукции, оптимально налажена и предоставляет объективные сведения для своевременного принятия необходимых решений об улучшении работы персонала и самого предприятия;
  • создана мотивированная система, ориентированная на качество;
  • организованы рабочие процессы с последующей ориентацией на ожидания конечного потребителя, в том числе внедрение новейших технологий, улучшающих потребительские свойства, параметры и характеристики изготавливаемой продукции;
  • осуществляются внутренние аудиты, способных обеспечить непрерывное улучшение процессов и деятельности;
  • в компании налажено управление записями и документооборот;
  • организация уделяет особое внимание грамотной работе с поставщиками и партнёрами;
  • высшее руководство организации ознакомлено с уровнем качества и несёт за него полную ответственность;
  • на предприятии осуществляется постановка и разработка целей в сфере качества и регулярное планирование их достижения;
  • компания имеет чётко работающую систему откликов на претензии и жалобы, предъявляемые покупателями и клиентами (выработка действенных мер для устранения недочётов и сбоев);
  • функционирует процесс непрерывного улучшения, позволяющий обеспечивать устойчивое развитие компании.

Для каждой организации проект разработки систем качества согласно стандарту ISO 9001 уникален и определяется на основе её размеров, видов деятельности, наличием филиальной сети, особенностями организационной структуры, уровнем развития существующей и действующей системы управления и др.

Этапы стандартизации в соответствии с ИСО 9001

Сам процесс стандартизации по ISO 9001 не является полной гарантией качества услуги или продукции, а даёт лишь совокупность норм и правил осуществления цивилизованной деятельности организации с соблюдением стандартных и универсальных поэтапных шагов.

Этапы проекта внедрения и разработки стандартов серии ISO 9001 состоят из следующих основных мероприятий:

  • подготовительный этап – создание технических заданий, календарных планов, административного оформления работ, плана управления проектом;
  • оценка действующей системы менеджмента качества (СМК) организации;
  • проведение обучения и специальных тренингов для сотрудников и ответственных должностных лиц в компании;
  • регламентация процессов и определение процессной модели СМК;
  • разработка документации СМК и организационной структуры управления;
  • создание процесса улучшения СМК;
  • выполнение цикла внутренних аудитов;
  • осуществление сертификации ISO 9001.

Грамотно и правильно разработанная и внедрённая система управления качеством, а также её последующая сертификация в системе ISO несут для владельцев предприятий ряд экономических и стратегических преимуществ.

Основные преимущества от владения сертификатом ISO 9001

На высокий уровень конкурентоспособности предприятия и его продукции или услуги на рынке непосредственно влияет регулярное и постоянное усовершенствование деятельности компании в целом. Это обеспечивает равномерное улучшение качества продукции и предлагаемых услуг. Основные нормы и правила в данной области и определяет известный международный стандарт ISO 9001, который является свидетельством производства компанией товаров высокого качества и соответствие её технологий и деятельности международным стандартам.

Компания, владеющая данным сертификатом, обладает рядом неоспоримых преимуществ перед иными предприятиями, не имеющими подобного стандарта, а именно:

  • достижение высокого уровня качества позволяет сокращать общую себестоимость продукции, а также понижать затраты на бракованные изделия;
  • значительное улучшение и оптимизация текущих процессов в области бизнеса;
  • повышение уровня сотрудничества;
  • активное повышение качества работы персонала;
  • возможность упорядочить деятельность структурных подразделений предприятий;
  • возможность получения государственных заказов и выхода компании на международный внешний потребительский рынок;
  • повышение доверия со стороны финансовых и страховых организаций, что влияет на вложение больших инвестиций в развитие предприятия.

Исходя из этого, организация или компания, которая придерживается условий и требования данного сертификата, получает множество полезных возможностей, начиная от эффективной конкуренции с другими производителями и заканчивая существенным повышением качества изготавливаемого товара или оказываемой услуги. Даже два этих основных параметров способны максимально улучшить и увеличить прибыль компании. Стандарт ISO 9001 в данном плане является достойным залогом успешности, долголетия и процветания изготовителя.

Стандартизация по ИСО 9001 не отменяет необходимости оформления отдельных сертификатов на определённые виды товаров, продукции и услуг, входящих в перечень категорий, предусматривающих обязательное прохождение сертификации.

Стандарт ИСО 9001

Стандарты ISO 9001 – это международные стандарты, описывающие требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. Стандарты ISO 9000 включают в себя стандарты ИСО 9001, востребованность которых с каждым днём всё увеличивается. Настоящая действующая версия ISO9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования.» Это единственный стандарт на соответствие, которому может быть проведена сертификация. Данная процедура не является обязательной сертификацией и проводится по желанию заявителя.

Стоит отметить, что стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира. Использование стандарта ИСО 9001:2008 гарантирует покупателю получение продукции и услуг высокого качества, что приводит к повышенному росту продаж и успехам в бизнесе. Кроме того внедрение стандарта ИСО 9001:2008 может помочь проверить работоспособность всей системы в целом, наладить её большую эффективную результативность, мотивировать, вовлечь высшее руководство и снизить убытки.

Важная особенность стандарта ИСО 9001:2008

Важной особенностью стандарта ИСО 9001:2008 является то, что он не предполагает однообразных по структуре систем менеджмента качества и сопутствующую документацию описывающую их. Поэтому внедрив систему менеджмента качества основанную на стандарте ИСО 9001:2008 Вы можете быть уверенны в исключительной индивидуальности и сами убедитесь насколько гибка данная система. Ведь на разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: размер организации, выпускаемая продукция, структура организации, применимые процессы, изменяющиеся потребности, конкретные цели, внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой.

Стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира

Стандарт ИСО 9001:2008 направлен на применение процессного подхода при разработке, внедрение, а впоследствии и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности конечного потребителя путём прогнозирования и выполнения его требований. Достоинства процессного подхода бесчисленны. Прежде всего это непрерывность управления, которая достигается путём комбинаций и взаимодействий на стыке отдельных процессов.

Данный подход помогает лучше понимать и выполнять требования, достигать запланированных результатов, обеспечивать их результативность, улучшать процесс, объективно оценивая и измеряя его. Также помимо процессного подхода внедрение системы менеджмента качества основанной на стандарте ИСО 9001:2008 ко всем процессам в организации может позволить применять цикл «Plan – Do – Check– Act». Данный цикл кратко можно описать как:

  • планирование (plan) – разработка целей и процессов необходимых для достижений результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
  • осуществление (do) – внедрение процессов;
  • проверка (check) – постоянные контроль и измерение процессов и продукции в сравнение с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщение о результатах;
  • действие (act) – принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов.

Сроки и цена внедрения стандарта ИСО 9001:2008 зависят от индивидуальных особенностей Вашего типа организации и степени функционирования действий системы. В большинстве случаев это не занимает более 2-х недель. Если Вы ещё сомневаетесь, то можете заказать бесплатную консультацию наших специалистов (здесь должна быть какая-нибудь кнопка «нажать»). С их помощью Вы сможете подобрать систему сертификации оптимально подходящую для Вашей организации.

И пусть Вас не пугает отсутствие стандартных прайсов, это лишь говорит о том, что к каждому случаю, мы подходим отдельно, взвешиваем всю исключительность ситуации и предпринимает всевозможные меры для оптимизации процессов внедрение стандарта ИСО 9001:2008. Обратившись к нам Вы гарантированно получите уникальное предложение, позволяющее улучшить существующие процессы и наладить тщательный контроль, а главное повысить позиции Вашей организации/компании на рынке.

По окончанию работ Вы получаете от нас:

  1. сертификат ИСО 9001:2008 на русском и английском языках;
  2. разрешение на применение знака качества;
  3. руководство по качеству для Вашей организации;
  4. стандарты организаций для Вашей организации.
Или:  Журнал учета объема розничной продажи алкогольной продукции

Помните, что работа с нами поможет Вам достигнуть новых высот!

Импортеру

Импортеру о сертификацииРаздел посвещен процессу импорта товара и получения на ввозимый товар соответсвующих правовых и разрешительных документов

Источник

Примеры внедрения ISO 9001

Вот пример из современной российской практики. Возьмем компанию из отрасли производства минеральных вод, здесь все достаточно наглядно, поскольку для этой сферы характерен большой процент несоответствий. Доходит до того, что рекламации составляют 3,4% от общего объема произведенной продукции (Читайте материал о работе с ISO 9001 в клинике здесь, – ред.). Стандарт ISO 9001 не так давно был внедрен в российской компании «Новус Л». Перед тем, как было принято решение о необходимости создания в ней системы менеджмента качества (СМК, – ред.), были проанализированы показатели качества, которые давала уже существовавшая система контроля качества. Обнаружены следующие проблемы: отсутствие систематического подхода к решению проблем качества товара (именно на решении этой проблемы сосредоточен ISO 9001, – ред.). Затем, оказалось, что текущая модель обеспечения соответствия внешним и внутренним требованиям по качеству была чересчур затратна, количество брака и рекламаций росло уже на протяжении некоторого времени. При ближайшем рассмотрении материальные и временные потери от проблем с качеством показались куда более серьезными, чем казалось вначале. Руководство «Новус Л» известило о решении внедрять СМК сотрудников, назначило своего представителя, ответственного за качество и сформировало группу специалистов, ответственных за реализацию проекта внедрения. Возглавил эту группу не представитель руководства, а другой сотрудник. Директор компании взял на себя ответственность за принятие стратегических решений по ходу внедрения. Текущая, оперативная координация проекта легла на плечи упомянутого представителя по качеству из состава высшего руководства.

На следующем этапе в компании начали проводить обучение персонала, так как без компетентных в области различных аспектов стандарта ISO 9001 специалистов невозможно продолжать работу. После того, как эта работа была завершена, рабочая группа по внедрению стандарта ISO проанализировала организационную структуру предприятия и изучила внешнюю и внутреннюю документацию, которая имела отношение к качеству (в том числе операционные карты, описания движения детали по производственному цеху, технические условия и многое другое, – ред.). В поле зрения проверяющих попали и другие вопросы работы предприятия: какие осознанные или неосознанные отклонения допускаются в производственных процедурах, как процессы фактически выполняются на рабочих местах, какие отклонения от нормы являются случайными, а какие необходимо учесть в работе над системой менеджмента качества. После того, как сбор всей необходимой информации был завершен, в «Новус Л» начались описание и оптимизация процессов (Процесс – термин из процессного подхода, – ред.). Для того, чтобы выполнить первую задачу, использовались существующие в этой области программные инструменты, а также методологии, например, были определены те процессы, которые являются главными, то есть выполнение которых имеет критическое значение для выпуска продукции. Для оптимизации процессов понадобилось провести десятки интервью с сотрудниками, которые имеют отношение к их выполнению. На основе этой работы потом оказалось возможным приступить к созданию документации системы. В этом вопросе компания следовала одной из возможных методик: сначала была разработана «Политика в области качества», потом на основании этого документа написали «Руководство по качеству». Как известно, в ISO 9001 конкретный формат, в котором должна быть выполнена документация – не установлен, и даже разделение функционала документов проводится не жестко. В случае компании «Новус Л» «Руководство по качеству» содержало такую информацию:

  • разграничение зон ответственности в сфере СМК;
  • требования к службе качества;
  • описание процедур качества;
  • порядок ведения документооборота СМК.

«Политика в области качества» вместе с «Руководством по качеству и «Целями в области качества» составляют первый уровень документации СМК по ISO. На следующем этапе в «Новус Л» прописали шесть обязательных по стандарту ISO 9001 документированных процедур СМК. Назвали эту группу документов «Общесистемные документированные процедуры». После этого создали еще более прикладные инструменты, связанные с эффективным планированием и реализацией процессов и управлением ими: рабочие методики, должностные инструкции, технологические карты процессов. В последнюю очередь подготовили документы и формы, задача которых состоит в том, чтобы непосредственно подтвердить, что требования, генерируемые СМК, исполняются на практике. После разработки документации в компании началась «опытная эксплуатация» системы. Элементы системы, связанные с отдельными видами деятельности запускались в работу постепенно (сначала процесс добычи воды, потом бутилирования и так далее, – ред.). Каждый раз эффективность процесса проверялась внутренними аудитами – один из важнейших элементов СМК. Сначала аудиты проводились очень часто, но затем их число сократилось до одного за квартал. Через некоторое время после начала работы системы менеджмента компания «Новус Л» успешно прошла сертификацию.

Для запуска проекта, требующего серьезных затрат, например, внедрения ISO 9001, довольно часто необходимо экономическое обоснование для руководства организации. Хотя на сегодняшний день существует уже много экономических формул вычисления эффективности внедрения СМК по ISO 9001 – ни одна не пользуется поддержкой абсолютно всех специалистов в этой области. Можем лишь здесь сослаться на издание «ISO 9001. Разработка, внедрение, сертификация, улучшение системы менеджмента качества», которое приводит на своих страницах анализ пользы работы со стандартом для конкретного, изученного предприятия. Выводы исследования говорят о том, что создание СМК сократило брак с 5% до 2%, а объем выпуска и реализации продукции повысился с 5000 штук в год, до 7000. Для того, чтобы показать, какую большую пользу организации может принести «одержимость качеством» приведем еще несколько интересных и наглядных примеров.

С работой автомобильных компаний США и Японии связана классическая эпоха менеджмента качества – 20-е, 30-е годы прошлого века (Читайте об истории менеджмента качества здесь, – ред.). И пусть стандарт ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования» появился гораздо позже – в 1987 году, те подходы, которые легли в его основу начали рождаться уже тогда и неоднократно демонстрировали свою эффективность. Например, знаменитый Генри Форд, наблюдая за одним из своих рабочих в течение часа, заметил, что, в принципе, он совершает во время изготовления детали много ненужных операций. Тогда первый руководитель одного из самых известных американских брендов попробовал собрать деталь самостоятельно и только еще раз убедился в правильности своего первоначального вывода. Форд предпринял в связи с этим следующие действия: немного изменил конвейер, чтобы какие-то лишние действия в принципе не могли быть сделаны и обучил рабочих совершать другие действия при сборке детали. Результаты были просто потрясающие, вместо 30 единиц продукции от одного исполнителя в день, он получил 42 единицы, при том, что затраты на персонал остались абсолютно теми же, рабочий в компании Форда тогда получал 5 долларов в день. ISO 9001 позволяет сначала взглянуть на совершаемые ежедневно на предприятии действия под новым, нетрадиционным для российского бизнеса углом и во всей их полноте, а затем открывает предпринимателю путь к тому, чтобы систематически вводить новое и эффективное в менеджменте качества, а также «засекать» лишнее и дефектное (бракованное, – ред.) и либо избавляться, либо предотвращать появление, если речь о дефектах. Это оказывает огромное влияние на величину издержек компании.

Еще одна показательная в связи с менеджментом качества история произошла в компании «Ford» в начале 80-х годов. Американская промышленность переживала не лучшие времена. Рассматривая возможности по оптимизации производства, в «Ford» обратили внимание на отдел кредиторской задолжности. Изначально была мысль, что если установить новые компьютеры и оптимизировать саму кредитную процедуру, то отдел, который составляет 500 человек можно сократить на 20%. Удивлению специалистов компании «Ford» не было предела, когда они, в рамках подготовки реформ, обратили внимание на то, как соответствующее подразделение работает в другой автомобильной компании – «Mazda». Оказалось, что кредитный отдел в ней состоит всего-навсего из 5 человек. Это было поразительно, даже с учетом того, что «Mazda» уступала по размерам американскому гиганту. После такого шока в «Ford» пересмотрели свои планы, теперь руководители хотели добиться того, чтобы отдел справлялся со своими обязанностями при сокращении не сотни, а нескольких сотен сотрудников. Все процедуры, которые выполнял оказавшийся в центре внимания отдел, были тщательно проанализированы, и найдено много лишних процедур. Когда были разработаны и внедрены нововведения, основанные на анализе процессов в отделе, оказалось, что всю работу, выполнявшуюся до реформ, можно делать, даже если сократить отдел кредиторской задолженности на 75%.

Правильное внедрение ISO 9001 может дать не менее, а более серьезный эффект, чем тот, которого добивались автомобильные компании на заре развития научного менеджмента. Помимо оптимизации процессов, стандарт учитывает и многие другие аспекты работы фирмы, которые оказывают влияние на вопросы качества на предприятии: обучение персонала, учет мнения потребителя и многое другое. Потенциал менеджмента качества поистине неисчерпаем (Читайте о других преимуществах работы с ISO 9001 здесь, – ред.).

Источник



Менеджмент качества по стандарту ISO 9001: когда и как применять

ISO 9001 – это самый популярный пакет международных стандартов в мире, созданный Международной организацией по стандартизации. Несмотря на то, что все стандарты ISO носят лишь рекомендательный характер, примерно в 100 странах мира они используются в качестве основных. Часть пакета ИСО утверждена и в России, в рамках официальных государственных стандартов (ГОСТ). Государственный комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт) является национальным членом ИСО и участвует в работе этой организации.

Или:  Новая ГАЗ Волга 21 24 2021 2022 модельного года

ИСО 9001 устанавливает минимальный набор требований, предъявляемых к системам качества, и используется для целей сертификации. Одной из главных черт этого стандарта является универсальность – его можно применить к любому виду деятельности.

Что такое стандарт ISO 9001?

ISO 9001, первая версия которого появилась еще в 1987 году, является крупнейшим мировым стандартом, посвященным созданию системы менеджмента качества (СМК). В ее основе лежит внимание к потребностям клиента. Требования и нормативы неоднократно пересматривался и актуализировался, однако главные положения остаются неизменными и сегодня.

Главная задача СМК – не контролировать качество выполнения каждой отдельной операции или единицы продукции, а разработать условия, позволяющие минимизировать ошибки в работе. Данный подход появился в версии стандарта от 2008 года и был развит в версии ISO 9001:2015.

Формально внедрение стандарта ИСО 9001 считается добровольным. Существуют сферы промышленности, такие, как ВПК или авиастроение, где исполнение отдельных его элементов, отраженных в отраслевых нормативах, является обязательным.

Стандарт опирается на множество концепций и методик, разработанных крупнейшими специалистами по управлению качеством. В частности, последовательность действий, которую необходимо выполнить в процессе внедрения и функционирования СМК, или цикл RDCA, создана известным американским ученым Уолтером Шухартом.

Исходя из положений ISO 9001, на предприятии создается система документации СМК, регулирующая все действия, которые имеют какое-то отношение к оказанию услуг и производству материальных товаров. Детализация документации зависит от нужд конкретного предприятия, единственное условие – она должна соответствовать требованиям стандарта. Разработанная документация должна подвергаться ротации со строгим выполнением всех описанных процедур. Руководство предприятия должно осуществлять лидерство во всех основных вопросах. Всю важную для успешного функционирования СМК информацию необходимо тщательно изучать и анализировать.

Особенности ISO 9001

В основе международного стандарта ИСО 9001 лежат несколько основополагающих принципов:

  1. Строгая ориентация на потребителя. Главная цель внедрения СМК – максимальное удовлетворение потребностей потребителей и работа на перспективу. Организация должна постоянно проводить исследования потребностей и надежд потребителей. В дальнейшем полученные сведения используются в производстве продукции.
  2. Вовлечение персонала. Для реализации всех поставленных целей необходимо, чтобы каждый сотрудник знал свое место в производстве продукта.
  3. Процессный подход. СМК включает в себя множество взаимосвязанных процессов. Понимание того, как функционирует эта система, со всеми ее процессами, ресурсами и средствами, позволяет предприятию максимально оптимизировать ее деятельность и получить эффективный результат.
  4. Улучшение. Каждая организация на определенном этапе стремится улучшить свою деятельность. Это неизбежное следствие реакции на появление новых возможностей и изменения внешних и внутренних обстоятельств.
  5. Сертификация. При соответствии выпускаемого продукта всем требованиям, независимый орган может предоставить сертификат соответствия, что повысит узнаваемость и престиж продукта на рынке.

Отличия ISO 9001:2015 от ранних версий

Стандарт 9001 неоднократно пересматривался. После первой версии, выпущенной в 1987 году, были актуализации в 1994, 2000 и 2008 году. На данный момент актуальной является версия 9001:2015. От предыдущих она отличается рядом моментов:

  1. Разработка СМК и установка целей с учетом внешних и внутренних факторов, определяемых для каждой организации отдельно.
  2. Учитываются требования, которые выдвигают к СМК все заинтересованные стороны
  3. В СМК внедрен риск-ориентированный подход. Использование официального риск-менеджмента при определении возможностей и рисков не обязательно. Метод выбирает сама организация, в соответствии с собственными потребностями.
  4. Упор на управление измерениями в СМК в целом, в том числе в продукции и в процессах организации.

Зачем нужна стандартизация

Для успешного развития бизнеса необходимо выпускать конкурентоспособную продукцию. В основе конкурентоспособности лежит постоянное развитие. Конкурентная борьба еще более обостряется с приходом глобализации: с расширением рынка потребитель может приобретать продукцию большинства мировых производителей. В итоге на рынке выживает тот из производитель, который может предложить качественный продукт при минимальной цене.

Для более эффективной деятельности компании, усиления конкурентных преимуществ, поиска новых рынков и улучшения положения на старых все направления деятельности стоит упорядочить в единую систему управления. Одной из них является система контроля качества.

Ввиду того, что получение сертификата соответствия ИСО-9001 происходит на добровольных началах, подавляющее большинство фирм прибегают к этому с целью решения определенных бизнес-задач. В числе прочего, наличие сертификата соответствия позволяет компании наносить на свой продукт соответствующую маркировку о сертификации, что сказывается на доверии потребителей. Также наличие сертификата может стать одним из условий для победы в тендере или заключения контракта с зарубежными фирмами.

Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 на предприятии

Команда ТК 176 ISO, разработавшая стандарты ИСО 9000, предложила следующую процедуру внедрения системы управления качеством по стандарту ИСО 9001:

  • Постарайтесь определиться с целями. Для чего вам нужно внедрение СМК? Возможно, вы хотите повысить доверие к продукции, сократить затраты, выйти на новый уровень и новый рынок?
  • Постарайтесь сформулировать, что от вас ожидают другие. Другие – это не только потребители, заинтересованными лицами могут быть и другие – ваши поставщики, акционеры организации, штат, общество в целом.
  • Найдите всю необходимую информацию о стандарте ИСО 9001:
    • Общие сведения
    • Сопроводительную информацию, за которой можно обратиться непосредственно на сайт ISO
    • Изучите мировой опыт использования ISO 9001. В России и СНГ необходимую информацию можно найти в журналах «Стандарты и качество» и «Методы менеджмента качества».
    • ИСО 10006 – руководство по обеспечению качества при менеджменте проекта
    • ИСО 10007 – руководство по управлению конфигурацией
    • ИСО 10014 –руководство по управлению экономикой
    • ИСО 10015 – руководство по обучению и управлению качеством
    • ISO/TS 16949 – изучается при необходимости. Частные требования к применению ISO 9001 при производстве автомобилей и автозапчастей
    • ИСО 19011. Руководство по проверке СМК.
    • Производство и техническое обслуживание
    • Закупки
    • Проектирование / разработка
    • Связь с потребителем
    • Контроль средств наблюдений и измерений
    • Удовлетворение требований рынка либо потребителей
    • Удовлетворение требований различных регулирующих организаций
    • Удовлетворение обязанностей по договору с зарубежными или национальными партнерами

    Как проходит сертификация на соответствие стандарту ISO 9001

    Заключительный этап внедрения СМК – получение официального сертификата соответствия ISO 9001. Сертификация проходит с участием органов, аккредитованных в рамках единой национальной системы, добровольных систем или международной системы. Список национальных органов можно просмотреть на сайте Росаккредитации. Список добровольных систем сертификации находится на сайте Росстандарта. Если планируется проведение в одной из добровольных систем, головной орган сам определяет для заявителя одну из аккредитованных сертифицирующих организаций.

    Законодательство не запрещает привлекать сторонние консалтинговые компании, помогающие с созданием новых механизмов контроля, разработкой документов и сертификацией. Благодаря профессионализму и отложенным механизмам, консалтинговые фирмы заметно ускоряют и упрощают процесс.

    Сертификацию можно назвать внешним аудитом. Независимая сторона оценивает, насколько успешно на производстве функционирует система контроля выпускаемой продукции. Данная проверка происходит в два этапа – документарная и выездная оценка независимым экспертом сертифицирующего органа и специалистом Росаккредитации либо иной системы сертификции.

    Если предоставленные документы и деятельность фирмы-заявителя целиком и полностью соответствуют всем существующим требованиям, оформляется сертификат о том, что на предприятии создана и внедрена СМК.

    Сроки и стоимость получения сертификата на систему менеджмента качества

    Время, необходимое для полноценного внедрения на предприятии системы менеджмента качества 9001, рассчитывается индивидуально. В большинстве случаев на это может уйти от нескольких месяцев до нескольких лет. После внедрения проходит оценка соответствия СМК существующим нормативам, по итогам которой выдается сертификат. Этот этап занимает до двух недель, точный срок зависит от размеров предприятия и численности сотрудников.

    Сертификат ISO 9001 оформляется либо по международным правилам, либо по национальным. В первом случае его выдает международный орган по сертификации – к примеру, ТЮФ Тюринген или Афнор. Во втором – аккредитованные органы по сертификации или добровольные системы. Если компания работает исключительно на внутреннем рынке, достаточно оформить национальный документ. Если в планах – сотрудничество с зарубежными партнерами или привлечение инвестиций из-за границы, более предпочтителен международный сертификат ISO 9001. В зависимости от числа сотрудников предприятия, на оформление документа может потребоваться от 15 до 250 тысяч рублей.

    Документирование по стандарту ISO 9001

    Одним из главным аспектов удовлетворения международных стандартов ISO 9001 считается документирование. В обязанности организации входит:

    1. Определение Политики в области качества. Представляет собой основные направления и цели предприятия в области качества, разработанные и официально сформулированные руководством организации. При отсутствии детально проработанной политики деятельность фирмы в области качества неопределенна. В свою очередь, проработанная политика дает возможность сотрудникам и другим сопричастным лицам получить четкое представление о том, как руководство относится к качеству выпускаемого продукта.
    2. Определение Целей в области качества. Это иерархическая структура. На верхнем уровне – общие цели предприятия. Цели раскрываются сверху вниз, до уровня подразделений, отделов, или даже отдельных сотрудников. В то же время если система качества ISO 9001 только разрабатывается, подобная степень детализации лишь навредит: для получения достоверных данных о достижении поставленных целей потребуются соответствующие механизмы.
    3. Составление Руководства по качеству – документ, раскрывающий систему менеджмента качества. Документ может содержать или ссылаться на процедуры СМК, созданные для управления деятельностью, влияющей на качество внутри организации. Служит для облегчения управления всеми процедурами и деятельностью предприятия в области качества.
    4. Управление документацией системы менеджмента качества. Включает в себя следующие этапы:
      1. Создание документа, начиная от его планирования и до ввода в действие и регистрации.
      2. Использование и хранение документа
      3. Актуализация, включая изменения и утверждения.
      4. Отмена, передача на хранение, уничтожение документа.

      Форма и носитель хранения документов значения не имеют. Степень документированности каждого этапа напрямую зависит от размера предприятия, компетентности персонала, сложности производственных процессов.

      Источник